各二級學院:
為進一步加強我校醫學科學研究倫理管理工作,引導和規范科研行為,促進醫學科學技術研究健康發展,根據《包頭醫學院醫學倫理審查委員會章程》,按照學校醫學倫理審查委員會工作安排,近期將開展一輪醫學倫理審查,現就有關事宜通知如下:
一、 審查范圍
所有準備申報或擬開展的研究項目,及已立項未獲得倫理審批的項目,凡是牽涉到收集人體的標本、血液以及醫學生物信息的項目,都必須向學校醫學倫理委員會提出倫理審查申請,在獲得倫理委員會同意進行該研究的審批件后,開始進行研究。
本次倫理審查僅限于校本部及一、二附屬醫院經費在學校的科研項目。
二、申報材料
按照《包頭醫學院醫學倫理審查委員會章程》(附件)第十五條要求,向倫理委員會提交以下材料。
1.簽名并注明日期的倫理審查申請表;
2.研究人員履歷;
3.科學研究方案及支持性文件;
4.受試者知情同意書;
5.研究中涉及的倫理學考慮的描述;
6.需由研究對象填寫的表格和問卷;
7.研究產品安全性、藥理學、毒理學等相關的科學數據;
8.用來獲得同意的過程描述;
9.以未來研究對象能夠懂得的語言所書寫的知情同意書;
10.對研究對象因參加研究而給予的任何補償的說明;
11.同意遵循有關倫理原則的聲明;
12.其他相關文件。
三、報送要求
1.申報材料裝訂成冊,一式一份,報送至包頭醫學院醫學倫理委員會辦公室(立德樓405)。
2.準備匯報PTT(涉及倫理部分的內容,5分鐘左右)。
3.申報材料及PPT電子版發送至[email protected]郵箱中,以姓名命名。
4.各二級學院提交申報醫學倫理審查匯總表,電子版發送至[email protected]郵箱中。
5.醫學倫理審查會議時間及地點另行通知。
6.申報材料受理截止時間:2023年4月10日。
聯系人:席海靈 電話:7167739
附件1:包頭醫學院醫學倫理審查申請表
附件2:知情同意書
附件3:申報醫學倫理審查匯總表
包頭醫學院醫學倫理審查委員會
2023年3月28日