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  為進一步加強我校醫學科學研究倫理管理工作，引導和規范科研行為，促進醫學科學技術研究健康發展，根據《包頭醫學院醫學倫理審查委員會章程》，現對我校科研項目醫學倫理審查工作相關事宜通知如下：

一、 審查范圍

所有準備申報或擬開展的研究項目，及已立項未獲得倫理審批的項目，凡是牽涉到收集人體的標本、血液以及醫學生物信息的項目，都必須向學校醫學倫理委員會提出倫理審查申請，在獲得倫理委員會同意進行該研究的審批件后，開始進行研究。

學校醫學倫理審查委員會的倫理審查僅限于校本部的科研項目。第一、二附屬醫院的科研項目請按照醫學倫理審查相關規定在本醫院倫理委員會完成醫學倫理審查工作，同時經費在學校的科研項目需要向學校醫學倫理審查辦公室提供倫理審查材料備案。

二、申報材料

按照《包頭醫學院醫學倫理審查委員會章程》要求，向倫理委員會提交《包頭醫學院醫學倫理審查申請表》及以下附件材料。

1. 受試者知情同意書（如涉及外籍人士，還需提供英文翻譯件）    

2. 招募受試者的文本內容；

 3. 需由研究對象填寫的表格和問卷；

 4. 對研究對象因參加研究而給予的任何補償說明；

 5.研究中涉及的倫理學考慮的描述；

 6. 研究或者相關技術應用方案；

7. 安全措施及應急預案

8. 負責人及研究團隊的研究經歷（能力水平）介紹

9. 其他可能用于本研究項目的重要材料：包括設計安全試驗用藥的化學、毒理學、藥理學和臨床的（包括以前的和正在進行的試驗）資料和數據。

   三、報送要求

 1.申報材料裝訂成冊，一式一份，報送至包頭醫學院醫學倫理委員會辦公室（立德樓405）。

2.準備匯報PTT（涉及倫理部分的內容，5分鐘左右）。

3.同步報送申報材料及PPT電子版，以姓名命名。

4.報送時間：每月10號前報送的，當月完成倫理審查；超過10號報送的，下個月完成倫理審查。

四、聯系方式

地 址：醫學倫理審查辦公室（立德樓405室）

聯系人：席海靈    

電話：7167739

附件1：包頭醫學院醫學倫理審查申請表

附件2：知情同意書

包頭醫學院醫學倫理審查委員會

    2023年8月30日